在山東開藥店需要什么手續
熱心網友
根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品零售企業主要要在三個方面符合規定條件:人員、硬件和軟件。 人員方面:要有藥學方面的專業人員,具體條件要看擬開辦的藥店是處于縣城以上的區域還是在鄉鎮或村,區域不同條件可能不一樣,這要看所在地省級藥監局的具體規定; 硬件方面:必須有固定的藥品經營場所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質量、有利開展藥品經營活動的總體條件,處于不同區域場所的面積要求可能不一...
熱心網友
根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品零售企業主要要在三個方面符合規定條件:人員、硬件和軟件。 人員方面:要有藥學方面的專業人員,具體條件要看擬開辦的藥店是處于縣城以上的區域還是在鄉鎮或村,區域不同條件可能不一樣,這要看所在地省級藥監局的具體規定; 硬件方面:必須有固定的藥品經營場所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質量、有利開展藥品經營活動的總體條件,處于不同區域場所的面積要求可能不一樣; 軟件方面:必須制定有符合規定的工作制度和管理制度,具體要求主要參照GSP(藥品經營質量管理規范)的條款,并能認真執行這些工作制劑,要做到有據或可查(即執行制度要有記錄)。 當這些條件你能做到,可以向所在地的市級藥監局書面申請,藥監局受理申請后會向你發出立項通知,這時你就可以正式籌建了,準備好后書面申請驗收,藥監局將組織人員進行現場檢查驗收,通過后將會給你頒發《藥品經營許可證》。取證這個證后必須在一個月內向所在地的省級藥監局申請GSP認證,省藥監局將在三個月內組織人員現場認證檢查,通過后發給證書。 具體情況各省可能會有差異,建議到當地藥監局咨詢。