藥物說明書

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米索前列醇片說明書　　【藥品名稱】　　通用名：米索前列醇片　　曾用名：　　商品名：　　英文名：Misoprostol Tablets　　漢語拼音：Misuo Qiɑnliechun Piɑn　　本品的主要成份為：米索前列醇。其化學名稱為：（±）（11a,13E）-11，16二羥基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。　　結構式：　　　　　　　　　　分子式：C22H38O5　　分子量：382。54　　【性狀】　　本品為白色片　　【藥理毒理】　　終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強子宮張力及宮內壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發早孕子宮自發收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性，對胃腸道平滑肌有輕度刺激作用，大劑量時抑制胃酸分泌。　　【藥代動力學】　　本品口服吸收迅速，可于1。5小時吸收完全。其血漿活性代謝產物米索前列醇酸達峰值時間為15分鐘，口服200mg，平均峰濃度為0。309mg/L，消除半衰期為36～40分鐘。主要經尿排出。　　【適應癥】　　本品與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停經49天內的早期妊娠。　　【用法用量】　　在服用米非司酮36～48小時后，單次空腹口服米索前列醇0。6mg。　　【不良反應】　　部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。及個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。　　【禁忌】　　1．心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。　　2．有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質者。　　3．帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者。　　【注意事項】　　1．本品用于終止早孕時，必須與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用。　　2．本品配伍米非司酮終止早孕時，必須醫生處方，并在醫生監管下有急診刮宮手術和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。　　3．服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況應及時就醫。　　4．服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產，約80％的孕婦在使用本品后，6小時內排出絨毛胎囊。約10％孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。　　5．服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B超檢查或血HCG測定，如確認為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。　　6．使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】　　除終止早孕婦女外，其他孕婦禁用，哺乳期婦女應權衡利弊慎用。　　【兒童用藥】　　【老年患者用藥】　　【藥物相互作用】　　服用本品1周內，避免服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥。　　【藥物過量】　　【規格】　　0。2mg　　【貯藏】　　遮光，密封保存。　　【包裝】　　【有效期】　　【批準文號】　　【生產企業】　　企業名稱：　　地 址：　　郵政編碼：　　電話號碼：　　傳真號碼：　　網 址：。