熱心網(wǎng)友

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)情況簡(jiǎn)介（一）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括的標(biāo)準(zhǔn)范圍 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)共包括5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。它們是：ISO9000-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南》 ISO9001：1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003：1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO9004-1：1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分：指南》 （二）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)用途和分類 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其用途可將5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分為三類：指導(dǎo)選用“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”用的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。將其用途簡(jiǎn)述如下：1．ISO9000-1：1994標(biāo)準(zhǔn)的用途 該標(biāo)準(zhǔn)主要用途是供給供　雙方選擇質(zhì)量保證和供給供方選擇質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)時(shí)使用：（1）在合同情況下，指導(dǎo)供　雙方選擇和使用ISO9001、ISO9002、ISO9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，或指導(dǎo)供方在選擇質(zhì)量體系認(rèn)證和注冊(cè)時(shí)使用。（2）在合同或非合同情況下，指導(dǎo)供方（企業(yè)）在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，在ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)中選擇體系要素使用。2．ISO9001~ISO9003:1994標(biāo)準(zhǔn)的用途 該三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是一組質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，它們是在合同情況下，供購(gòu)雙方簽訂供貨合同選擇質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，或供方申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證選擇質(zhì)量保證模式時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)購(gòu)方訂購(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)、設(shè)計(jì)和制造的復(fù)雜性、設(shè)計(jì)成熟的程度，以及產(chǎn)品安全性和經(jīng)濟(jì)性等選用三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之一。 選用ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的條件是：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，設(shè)計(jì)和制造復(fù)雜性較高，設(shè)計(jì)成熟程度不夠，產(chǎn)品具有安全性和經(jīng)濟(jì)性要求。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)向購(gòu)方提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量保證。 選用ISO9002：1994標(biāo)準(zhǔn)的條件是：設(shè)計(jì)復(fù)雜性較低，設(shè)計(jì)成熟程度較高，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不太復(fù)雜，制造復(fù)雜性較高，產(chǎn)品具有安全性和經(jīng)濟(jì)性要求。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)向購(gòu)方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量保證。 選用ISO9003：1994標(biāo)準(zhǔn)的條件是：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)和制造復(fù)雜性較低，設(shè)計(jì)成熟程度較高，一般沒(méi)有安全性和經(jīng)濟(jì)性要求。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)向購(gòu)方提供產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證。 選用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，經(jīng)過(guò)供購(gòu)雙方協(xié)商可以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行增刪，當(dāng)購(gòu)方若在ISO9001：1994￣ISO9003：1994的質(zhì)量保證模式之外再增加質(zhì)量保證條件要求時(shí)，供方應(yīng)將增加的質(zhì)量保證條件作為體系要素，寫成體系文件并貫徹實(shí)施，以確保增加的質(zhì)量保證條件達(dá)到合同規(guī)定的要求。 ISO9001：1994￣ISO9003：1994三項(xiàng)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，從標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)來(lái)看雖屬推薦性標(biāo)準(zhǔn)，但當(dāng)供購(gòu)雙方?jīng)Q定選用并訂入合同條款中時(shí)，則標(biāo)準(zhǔn)即成為具有法律效力，強(qiáng)制供方必須貫徹執(zhí)行。3．ISO9004---1：1994標(biāo)準(zhǔn)的用途 ISO9004--1：1994標(biāo)準(zhǔn)，是指導(dǎo)企業(yè)在合同情況下和（或）非合同情況下，推進(jìn)質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理體系選擇體系要素時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)。 （三）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001~ISO9003）之間及其與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-1）的關(guān)系1．ISO9001、9002、9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 ISO9000-94系列標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9001￣ISO9003；它們是一組三個(gè)不同的質(zhì)量體系的保證模式。從用途上看，它們各自獨(dú)立，但它們內(nèi)在有著緊密的關(guān)系。ISO9003是最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量保證模式，含16項(xiàng)體系要素，是三者中要求提供證據(jù)最少的質(zhì)量保證模式；ISO9002是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，含19項(xiàng)體系要素，ISO9002包容了ISO9003的要素；ISO9001是設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，含20項(xiàng)體系要素，ISO9001包容了ISO9002的要素。關(guān)于這一點(diǎn)，可從ISO9000-1：1994的附錄D（提示的附錄）“相應(yīng)題目章節(jié)號(hào)對(duì)照表”中看出三者關(guān)系，2．質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001~ISO9003）與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-1）之間的關(guān)系 ISO9004-1是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，其用途是指導(dǎo)企業(yè)推行質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系，提高管理水平用的；ISO9001~ISO9003是一組三種不同模式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，它們的用途是指導(dǎo)供　雙方選擇質(zhì)量保證模式或供方質(zhì)量體系認(rèn)證用的。它們的性質(zhì)和用途雖然不同，但它們之間有著內(nèi)在的聯(lián)系，可從以下兩點(diǎn)看出。（1）ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)含21項(xiàng)體系要素，ISO9001、ISO9002、ISO9003分別包括有20項(xiàng)、19項(xiàng)和16項(xiàng)體系要素。從體系要素相比，ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)除去不包括ISO9001的4。3“合同評(píng)審”和4。7“　方提供產(chǎn)品的控制”兩項(xiàng)要素外，其余要素都是要求相同或一致的，ISO9001￣ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的體系要素對(duì)質(zhì)量活動(dòng)只提出要求，而ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)的體系要素對(duì)質(zhì)量活動(dòng)不但提出要求，還提出達(dá)到要求的途徑。可以說(shuō)ISO9004-1體系要素基本包括了ISO9001￣ISO9003體系的各項(xiàng)要素。（2）由于兩類體系的要素基本相同或一致，只要ISO9004-1體系中再增加“合同評(píng)審”和“　方提供產(chǎn)品的控制”（當(dāng)　要時(shí)）兩項(xiàng)要素，按ISO9004-1建立的質(zhì)量管理體系，就可達(dá)到ISO9001￣9003質(zhì)量保證體系運(yùn)行的要求。因而企業(yè)的質(zhì)量管理體系是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)，（3）質(zhì)量管理體系與質(zhì)量保證體系對(duì)比 按ISO9004-1：94建立的是企業(yè)的質(zhì)量管理體系，按ISO9001~ISO9003建立的是企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系（模式）　ISO9001~ISO9003：94質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容介紹 （一）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)構(gòu)的情況 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)和序號(hào)完全相同，包括“前言，引言，1范圍，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3定義，4質(zhì)量體系要求和附錄A文獻(xiàn)目錄”。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的“前言，引言，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3定義”完全相同，“1范圍，附錄A文獻(xiàn)目錄”基本相同，稍有增刪。第四章（4。質(zhì)量體系要求）是標(biāo)準(zhǔn)的主體部份，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)包含20項(xiàng)體系要素；ISO9002標(biāo)準(zhǔn)包含19項(xiàng)體系要素，比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少“4。4設(shè)計(jì)控制”；ISO9003標(biāo)準(zhǔn)包含16項(xiàng)體系要素，比ISO9001少“4。4設(shè)計(jì)控制”、“4。6采購(gòu)”、“4。9過(guò)程控制”、“4。19服務(wù)”四項(xiàng)要素，且有10項(xiàng)體系要素的內(nèi)容比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求要少，僅有6項(xiàng)體系要素與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容完全相同。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“4質(zhì)量體系要求”包括的20項(xiàng)體系要素是：4。1管理職責(zé)、4。2質(zhì)量體系、4。3合同評(píng)審、4。4設(shè)計(jì)控制、4。5文件與資料控制、4。6采購(gòu)、4。7顧客提供產(chǎn)品的控制、4。8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、4。9過(guò)程控制、4。10檢驗(yàn)和試驗(yàn)、4。11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、4。12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)、4。13不合格品的控制、4。14糾正和預(yù)防措施、4。15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付、4。16質(zhì)量記錄的控制、4。17內(nèi)部質(zhì)量審核、4。18培訓(xùn)、4。19服務(wù)、4。20統(tǒng)計(jì)技術(shù)。（二）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要素的介紹 由于ISO9001、9002和9003三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)一樣，內(nèi)容要求基本相同，故以ISO9001幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要求為代表進(jìn)行介紹。1．“4。1管理職責(zé)” 該體系要素是供方　導(dǎo)者，主要是最高　導(dǎo)者（標(biāo)準(zhǔn)稱：負(fù)責(zé)執(zhí)行職責(zé)的供方管理者）應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量管理職責(zé)和要求。管理職責(zé)主要有三個(gè)方面：4。1。1質(zhì)量方針；4。1。2組織（包括3小款）；4。1。3管理評(píng)審闡述如下：（1）主持制訂質(zhì)量方針目標(biāo)，形成文件，并確保其各級(jí)人員理解和堅(jiān)持執(zhí)行質(zhì)量方針。（2）做好“組織”有關(guān)的工作，包括三個(gè)方面： a)決定組織機(jī)構(gòu)，進(jìn)行職能分配，規(guī)定組織機(jī)構(gòu)和與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； b)確定并配備企業(yè)運(yùn)作所　的資源，包括物資、財(cái)力和人力資源； c)在　導(dǎo)層中任命一名管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限。（3）主持管理評(píng)審，批準(zhǔn)管理評(píng)審程序文件，并按程序文件規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保體系的適宜性和有效性。2．“4。2質(zhì)量體系” 該項(xiàng)體系要素的內(nèi)容分3款：4。2。1總則；4。2。2質(zhì)量體系程序；4。2。3質(zhì)量策劃，比較完善。綜合3款的內(nèi)容對(duì)供方的要求是：供方應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量體系，明確覆蓋的產(chǎn)品，編有符合要求的質(zhì)量手冊(cè)。 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方質(zhì)量體系相一致的程序文件；認(rèn)真貫徹程序文件，組織質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 （3）為滿足質(zhì)量要求，供方應(yīng)進(jìn)行全面策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)（含程序、手段、技術(shù)、接收標(biāo)準(zhǔn)）、質(zhì)量記錄等，作出規(guī)定并形成文件。3．“4。3合同評(píng)審” 該項(xiàng)體系要素包括4款：4。3。1總則；4。3。2評(píng)審；4。3。3合同的修訂；4。3。4記錄。綜合4款的要求闡述如下： 供方應(yīng)建立并貫徹合同評(píng)審的程序文件，在投標(biāo)或簽訂合同或接受訂單之前，應(yīng)對(duì)標(biāo)書、合同、訂單進(jìn)行評(píng)審。通過(guò)評(píng)審，供方應(yīng)明確合同等的要求，做到供　雙方對(duì)合同條文認(rèn)識(shí)和解釋一致，供方有能力達(dá)到合同要求；評(píng)審應(yīng)作好記錄并保存。 供方應(yīng)規(guī)定合同修改的程序，當(dāng)　要修改時(shí)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行修改，并保證將修改的內(nèi)容及時(shí)傳遞到供方內(nèi)部的有關(guān)部門。4．“4。4設(shè)計(jì)控制” 該體系要素共包括9款要求。下邊僅對(duì)“4。4。3組織和技術(shù)接口”、“4。4。7設(shè)計(jì)驗(yàn)證“、“4。4。8設(shè)計(jì)確認(rèn)”三款作簡(jiǎn)要闡述。(1)組織和技術(shù)接口 該款標(biāo)準(zhǔn)的原文“應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門之間在組織和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評(píng)審”。為實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)要求，供方有關(guān)部門應(yīng)做到：a)編制“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”，規(guī)定參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程不同部門之間在組織和技術(shù)上的接口；b)將有關(guān)信息形成圖樣和設(shè)計(jì)文件、工藝文件（含工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書）、檢驗(yàn)計(jì)劃等進(jìn)行傳遞；c)定期召開(kāi)新產(chǎn)品調(diào)度會(huì)對(duì)組織和技術(shù)接口進(jìn)行檢查和評(píng)審。(2)設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是指在適當(dāng)設(shè)計(jì)階段，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的設(shè)計(jì)、計(jì)算進(jìn)行驗(yàn)證。例如機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)強(qiáng)度、制冷設(shè)備的制冷性能、產(chǎn)品裝配的尺寸鏈等進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)推薦設(shè)計(jì)驗(yàn)證有四種方法，但最常用的有改變計(jì)算方法、變換設(shè)計(jì)計(jì)算人員和試驗(yàn)證實(shí)三種方法。(3)設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)確認(rèn)是94年版標(biāo)準(zhǔn)提出的一個(gè)新概念。供方首先應(yīng)明確規(guī)定以什么方式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)工業(yè)企業(yè)多年來(lái)的做法，以新產(chǎn)品樣機(jī)鑒定的形式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，符合標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。5．“4。8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”和“4。12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)” 該兩項(xiàng)體系要素，從內(nèi)容要求上有一致性。“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”要求供方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便分辨形體相同而規(guī)格不同的產(chǎn)品，當(dāng)　要時(shí)，標(biāo)識(shí)還應(yīng)具有可追溯性。“檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”要求供方應(yīng)將生產(chǎn)過(guò)程的半成品、成品的質(zhì)量狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)，以免將不合格品混入合格品。兩者都要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，前者只要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，后者不但要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，還要求標(biāo)識(shí)出產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。因而該兩項(xiàng)體系要素的程序文件可以合并寫成一個(gè)文件（也可以分開(kāi)寫成兩個(gè)文件）。這樣貫徹實(shí)施就可做到一舉兩得。ISO9004-1：94質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容介紹（一）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)構(gòu)的情況 ISO9004-1：94《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部份：指南》是從企業(yè)內(nèi)部出發(fā)，闡述了企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立體系的基本要求。是指導(dǎo)企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量管理，建立質(zhì)量體系的指南。ISO9004-1質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001￣ISO9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的不同點(diǎn)是：a)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系只提出了達(dá)到的要求，而質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系不但提出達(dá)到的要求，還指出了達(dá)到要求的方法和途徑；b)ISO9004-1有21項(xiàng)要素，ISO9001有20項(xiàng)要素，兩者相比，前者比后者多了“質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”、“營(yíng)銷質(zhì)量”和“產(chǎn)品安全性”三項(xiàng)要素，而少了“合同評(píng)審”、“顧客提供產(chǎn)品的控制”兩項(xiàng)要素，見(jiàn)表7-3所示。目前該標(biāo)準(zhǔn)共包括8個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)，它們是：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部份：指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部份：服務(wù)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部份：流程性材料指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部份：質(zhì)量改進(jìn)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第五部份：質(zhì)量計(jì)劃指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第六部份：項(xiàng)目管理質(zhì)量保證指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第七部份：技術(shù)狀態(tài)管理指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第八部份：質(zhì)量管理原理及其管理實(shí)踐應(yīng)用指南 ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)共包括前言、引言、20章（主體內(nèi)容）和附錄。20章的1--3章是標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”、“引用標(biāo)準(zhǔn)”和“定義”；第4--20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，它們是：4。管理職責(zé)、5。質(zhì)量體系要素、6。質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮、7營(yíng)銷質(zhì)量、8。規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量、9。采購(gòu)質(zhì)量、10。過(guò)程質(zhì)量、11。過(guò)程控制、12。產(chǎn)品驗(yàn)證、13。檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、14。不合格品的控制、15。糾正措施、16。生產(chǎn)后的活動(dòng)、17。質(zhì)量記錄、18。人員、19。產(chǎn)品安全性、20。統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用。　（二）ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)主要體系要素的介紹 本標(biāo)準(zhǔn)第4~20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，內(nèi)容較多，當(dāng)　要時(shí)，讀者可查閱標(biāo)準(zhǔn)文本，在此只對(duì)幾項(xiàng)主要的體系要素作一介紹。1．“4。管理職責(zé)” 本章主要闡明企業(yè)最高管理層的質(zhì)量管理職責(zé)，包括4。1總則、4。2質(zhì)量方針、4。3質(zhì)量目標(biāo)、4。4質(zhì)量體系四條。概括地講，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè)　導(dǎo)的管理職責(zé)有三項(xiàng)：確定質(zhì)量方針，形成文件，并組織本企業(yè)各級(jí)人員學(xué)習(xí)理解、實(shí)施和評(píng)審；質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)其它方針協(xié)調(diào)一致； 確定質(zhì)量目標(biāo)，形成文件，質(zhì)量目標(biāo)除包括產(chǎn)品的適用性、安全性、可靠性等特性外，還應(yīng)包括質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，并組織實(shí)施； 建立質(zhì)量體系并使其有效地運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，確保產(chǎn)品能滿足顧客的　求；質(zhì)量體系應(yīng)做到以預(yù)防為主。 ISO9004-1：94標(biāo)準(zhǔn)的“4管理職責(zé)”與ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“4。1管理職責(zé)”對(duì)比，包括的項(xiàng)目稍有不同，ISO9004-1：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”包括“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系”，未包括“組織”、“管理評(píng)審”，而ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”雖然包括了“質(zhì)量方針（含目標(biāo)）、組織和管理評(píng)審”，但未包括“質(zhì)量體系”，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括的項(xiàng)目雖然不同，但其內(nèi)涵意義基本一致，只是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的用途不同而敘述的方法有所不同。2．“5。質(zhì)量體系要素” “質(zhì)量體系要素”包括“5。1適用范圍、5。2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、5。3質(zhì)量體系的文件、5。4質(zhì)量體系審核、5。5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)、5。6質(zhì)量改進(jìn)”等6方面的內(nèi)容。重點(diǎn)闡述如下：（1）“5。1適用范圍”。適用范圍是87版標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量環(huán)”，它包括從“營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研”開(kāi)始，到“使用壽命結(jié)束時(shí)的處理或再生利用”的產(chǎn)品壽命周期全過(guò)程12個(gè)階段，各階段相互作用。在12個(gè)階段中，提出與滿足顧客　求直接有關(guān)的營(yíng)銷和設(shè)計(jì)兩個(gè)階段最重要。（2）“5。2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)”。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)對(duì)建立體系的“總則、職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源和人員、工作程序、技術(shù)狀態(tài)管理”作出了要求。“技術(shù)狀態(tài)管理”是94版標(biāo)準(zhǔn)增加的要求。（3）“5。3質(zhì)量體系的文件”。質(zhì)量體系的文件包括“質(zhì)量政策和程序、質(zhì)量體系文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄”四部分；而質(zhì)量體系文件又包括“質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件”。（4）“5。5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”。“質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”實(shí)№是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“4。1。3管理評(píng)審”。“標(biāo)準(zhǔn)”要求企業(yè)最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審；由企業(yè)主管質(zhì)量的管理者定期地負(fù)責(zé)獨(dú)立地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)。評(píng)審和評(píng)價(jià)應(yīng)將觀察結(jié)果、結(jié)論和建議寫成書面報(bào)告。（5）“5。6質(zhì)量改進(jìn)”。“質(zhì)量改進(jìn)”是94版標(biāo)準(zhǔn)新增加的要求。它要求企業(yè)　導(dǎo)者在組織質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，提出6項(xiàng)措施來(lái)為質(zhì)量改進(jìn)創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。3．“6。質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮” “質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”共包括“6。1總則、6。2質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告方法、6。3報(bào)告”。它要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，用財(cái)務(wù)語(yǔ)言報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)的有效性。為此，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性的統(tǒng)計(jì)分析，規(guī)定有三種方法可供選用。質(zhì)量成本法； 過(guò)程成本法； 質(zhì)量損失法； 應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析，向企業(yè)管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告。4．“8。規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量” “規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量”共包括10項(xiàng)內(nèi)容：“8。1規(guī)范和設(shè)計(jì)對(duì)質(zhì)量的影響、8。2設(shè)計(jì)策劃和目標(biāo)（立項(xiàng)）、8。3產(chǎn)品試驗(yàn)與測(cè)量、8。4設(shè)計(jì)評(píng)審、8。5設(shè)計(jì)的鑒定和確認(rèn)、8。6最終設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)、8。7銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審、8。8設(shè)計(jì)更改控制、8。9設(shè)計(jì)再鑒定、8。10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理“。與87版標(biāo)準(zhǔn)相比，8。10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理是新增加的內(nèi)容。 ISO9004-1：94“規(guī)范和設(shè)計(jì)的質(zhì)量”與ISO9001：94“設(shè)計(jì)控制”相比，除將“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”納入“設(shè)計(jì)評(píng)審”外，還增加“8。3產(chǎn)品試驗(yàn)與測(cè)量、8。6最終設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)、8。7銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審、8。9設(shè)計(jì)再鑒定、8。10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理等5項(xiàng)內(nèi)容”。5．“10。過(guò)程質(zhì)量” “過(guò)程質(zhì)量”共包括4項(xiàng)內(nèi)容：“10。1過(guò)程控制的策劃、10。2過(guò)程能力、10。3輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件、10。4搬運(yùn)”。“10。4搬運(yùn)”是新增的要求。“過(guò)程質(zhì)量”用國(guó)內(nèi)企業(yè)的習(xí)慣用語(yǔ)來(lái)講，本章是對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的工序控制策劃和工藝準(zhǔn)備的要求和規(guī)定。6．“11。過(guò)程控制” “過(guò)程控制”共包括8項(xiàng)內(nèi)容：“11。1總則、11。2物資控制、可追溯性和標(biāo)識(shí)、11。3設(shè)備控制和維護(hù)、11。4過(guò)程控制和管理、11。5文件、11。6過(guò)程更改的控制、11。7驗(yàn)證狀態(tài)的控制、11。8不合格的控制”等。本章內(nèi)容涉及工作面較廣，都是保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的重要活動(dòng)。 “過(guò)程控制”要求對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的物料和半成品、加工設(shè)備和工裝、操作工人、工藝文件和更改、驗(yàn)證狀態(tài)和不合格品進(jìn)行控制，特別對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序，應(yīng)對(duì)其人、機(jī)、料、法、環(huán)和工藝參數(shù)等進(jìn)行計(jì)劃、確認(rèn)、監(jiān)視和控制。7．“16。生產(chǎn)后的活動(dòng)” “生產(chǎn)后的活動(dòng)”共包括6項(xiàng)內(nèi)容，“16。1貯存、16。2交付、16。3安裝、16。4服務(wù)、16。5售后、16。6市場(chǎng)反　”等。本章94版與87版對(duì)比，主要是增加了“16。5售后”，該條規(guī)定了產(chǎn)品售后應(yīng)做好的兩方面工作：應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品故　、缺陷的反　和采取糾正措施能做到快速反應(yīng)； 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或使用階段進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施時(shí)，應(yīng)利用用戶意見(jiàn)、故　現(xiàn)象及其模式，或在使用中發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題的信息。 　。

熱心網(wǎng)友

ISO9002是94版時(shí)對(duì)oem,odm這些沒(méi)有design的企業(yè)定的標(biāo)準(zhǔn)，2000版已經(jīng)沒(méi)有這個(gè)說(shuō)法了

熱心網(wǎng)友

ISO9001 ISO9002都屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制訂的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其核心標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系取得認(rèn)證的依據(jù)。