我最近買了12桶雅培喜康寶（金裝），感覺它的味道比以前買的要甜得多，我特害怕買到假的，所以想打電話咨詢一下廠家，可在包裝上沒有電話。
熱心網友
先生/女士：您好！ 美國雅培制藥有限公司醫院產品部最近主動向美國FDA報告了關于Plum XL系列更換配件的事情。其中的兩個產品分別于1997年4月和1998年3月得到貴司批準進口的《進口醫療器械注冊證》，具體名稱如下： 產品名稱 注冊證號 雅培護生精密輸液泵 國藥器監（進）字第0505號 （Lifecare Pump XL Mirco/Macro Pump） 雅培XL3護生精密辦液泵 國藥器監（進）字98第0063號 (Abbott Plum XL3 Mirco/Macro Infusion Pump) 現我公司希望將此事予以說明： 雅培護生精密輸液泵系列自問世以來，偶爾收到一些美國用戶投訴，認為此類產品報警系統非常敏感，經常在不當使用時因為一些不會引起危險的小故障而超常報警。為解決投訴，更好地為客戶服務，雅培公司于2000年2月發出了《技術服務公告》，通知各用戶可免費為其更換零件，將其中一個閥門彈簧換成一個較硬的彈簧，這樣可以減少不必要的報警，同時強調了適當起動給藥裝置的重要性。更換內閥彈簧并非安全性或醫療技術問題。至今，雅培公司在美國已經更換了20，000余個輸液泵，從此沒有再發生類似的投訴。 目前國內有69臺輸液泵，用戶只要按照系統操作手冊說明正確使用，則無超常報警問題，而在中國亦未收到使用者關于超常報警的投訴。盡管如此，我司準備根據美國總部的指示，通知國內各用戶，在儀器維護保養時更換內閥彈簧，使國內消費者取得與美國消費者同等的待遇。特此說明，并致函貴司。謝謝！ 雅培制藥有限公司北京辦事處 2000年8月21日 致：中國國家藥品監督管理局 自：美敦力中國有限公司法規事務部 關于：美敦力公司產品區域召集維修計劃 日期：2001年9月28日 國家藥品監督管理局醫療器械司： 2001年8月31日，美敦力灌注系統部門得知其在2001年4月到8月期間生產的BioConsole體外離心式血液泵（型號550），由于部件供應商所提供的，安裝于電路板后端的電容存在安全隱患問題，可能會在用戶使用的前1000小時內發生停機現象。迄今為止，美敦力公司在全球范圍內沒有收到任何關于此故障引發的用戶投訴以及臨床不良事件。 BioConsole 550已經在中國經批準上市，中國注冊證編號國藥管械（進）字2000年第1343號。 為確保用戶安全使用美敦力產品，保障醫患安全，，美敦力公司決定從8月31日起停止上述產品的庫存發貨，并且開始區域召集維修行動。公司總部已經于9月28日通知美國FDA。本次行動涉及全球銷售并安裝的126套設備，中國國內醫院已經安裝3套。根據美敦力公司法規事務部的投訴記錄，沒有發現任何關于此安全隱患的投訴以及臨床不良事件。 目前美敦力公司已經開始對所有的本次事件涉及的產品，包括中國地區的設備進行召集維修行動。維修行動包括，對用戶進行通知，現場檢驗設備，更換隱患部件以及最終的設備調試。關于本次召集維修行動的詳細情況，美敦力公司將對藥局進行詳細的說明和匯報。美敦力公司將一如既往的，不遺余力的加強產品質量控制和質量追蹤，并向相關管理部門進行第一時間的通報。關于本次召集維修行動的詳細信息請向美敦力公司法規事務部王燕查詢，電話：010- ext 37,傳真：010- 。謝謝！ 此致 敬禮！ 美敦力中國有限公司北京辦事處 2000年9月28日 美敦力公司MICRO JEWEL II（7223Cx）ICD市場糾正措施 國家藥品監督管理局醫療器械司： 美敦力公司最近在對MICRO JEWEL II（7223Cx）ICD進行品質分析時，發現其中一小部分的除顫器（ICD）有可能存在一些技術問題。由于一批所使用電容性能不穩定，可能使得受影響的ICD出現充電時間延長的現象。 現在市場上銷售的同類ICD已經進行了改進。 雖然受到影響的ICD數量有限，而且發生問題的比率很低，但為病人的健康和安全計，美敦力公司將對受到影響的產品采取市場糾正措施。我們將負責就此事件的情況通知有關醫生，希望醫生能對病人的情況作出評估。如有需要，美敦力公司可免費為病人更換功能相當的ICD。 以上情況特此向國家藥品監督管理局醫療器械司匯報。 此致 敬禮 美敦力（中國）有限公。