新藥是未在中國境內境內上市的藥品，仿制藥是已有國家標準的藥物，這個標準包括哪些？是不是包括新藥的試行標準？新藥有監測期不可仿制，但沒有監測期的新藥是不是可以仿制？沒有監測期的藥去申報是不是還是按新藥注冊規定去做呢？請賜教。

熱心網友

凡是國家級新藥在保護期內均不可以仿制，過了保護期就可以仿制了。